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皇家客服电话,狂犬疫苗造假近2.5万股东踩雷 接种过的人该咋办?

皇家客服电话,狂犬疫苗造假近2.5万股东踩雷 接种过的人该咋办?

皇家客服电话,2018年7月15日,国家药品监督管理局发布消息称,长春长生生物科技有限责任公司狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等行为,已责令该公司停止生产狂犬疫苗,并对相关违法违规行为立案调查。

一纸“狂犬疫苗生产造假、相关GMP证书被收回”的通报,让疫苗行业龙头企业长生生物(002680,SZ)成为舆论焦点,也让不少接种过该公司疫苗的人惴惴不安。

7月16日,长生生物股价一字板跌停,2.48万名投资者被“闷”在里面。继昨日一字跌停后,长生生物今日开盘再度跌停,报19.89元,下跌2.21元。

涉事批次产品被检查 全部产品已得到有效控制

7月15日下午,国家药品监督管理局发布公告,公告显示,国家药品监督管理局组织对长春长生开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

至少在7月11日之前,员工实名举报信就已经到了国家药监局。

据中国证券报记者调查获悉,国家药监局检查组人员于7月11日对长春长生进行飞行检查,7月15日公布了相关信息。根据检查结果,国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。

唯一值得庆幸的是,此次飞行检查所有涉事批次产品,尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

但通报中的“生产过程记录造假”到底指的是什么?

事发后,多位长生生物推广商得到的说法是,此次违规问题主要是出在狂苗生产过程中的“小罐发酵”环节。“比如,如果按照GMP规定,需要用一定规格的发酵罐进行细胞发酵,但为了提高产量,违规使用了较大规格的发酵罐进行。不过,最终结果需要监管部门认定。”

长春长生狂犬疫苗生产工艺如下图:

“依照GMP规定,药品生产过程中投料、人员、原辅料等等每一个环节都需要记录在案”,前述资深人士称,国家药监局所称的生产记录造假就是指的上述记录环节违反了GMP规定。

7月15日,长生生物董事长高俊芳签发了内部文件,并通知各地推广商赴总部长春召开紧急会议。7月16日下午,面对来自全国20多位推广商,高俊芳在会上介绍了此次事发的大致情况,她强调,此次涉事和召回的产品均无质量问题。

件,请广大使用者放心。

长生生物召回有效期内所有人用狂犬病疫苗

继日前国家药品监督管理局发布通告指出,长春长生生物冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为后,16日早上,长生生物发布公告,表示正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。

长生生物发布公告称,目前,吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品GMP证书》,同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。

本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。为了保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。根据长春长生近几年对该狂犬病疫苗不良反应的监测,未发现因产品质量问题引起的不良反应。 

长春长生将严格落实监管部门要求,积极配合监管部门对生产、质控体系开展全面自查,及时采取有效措施清除生产质量隐患,认真强化质量管控。 

长春长生对此次事件的发生深表歉意。长春长生将密切跟踪事件进展,积极配合国家药品监督管理局、吉林省食品药品监督管理局等相关监管部门开展后续工作。

目前具体召回数量尚未得知,多位上市公司财务总监在接受记者采访时表示,依据会计准则,如果最终确认这些召回的产品存在质量问题、且召回的产品是在2017年确认收入的,那么长生生物需要进行会计追溯调整。

一旦会计追溯调整,可能引发连锁反应。2015年,长春长生借壳黄海机械时,交易对手曾做业绩承诺:2015年—2017年期间的利润数不低于3亿元、4亿元、5亿元。

长生生物年报显示,2017年该公司实现营业收入15.53亿元,归属于上市公司股东的净利润为5.66亿元,几乎全部由长春长生贡献。其中,该公司冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)批签量为355万人份,位居国内第二,狂犬疫苗贡献营收7.3亿元。倘若会计追溯调整的金额较大,有可能导致2017年业绩对赌不达标,进而引发业绩补偿问题。

针对此次突发事件,7月17日,深交所发布关注函,要求公司认真自查并就以下事项出具书面说明:

1、请公司说明冻干人用狂犬病疫苗的具体产量、销量和销售金额、此次GMP证书被收回的具体原因及事实、相关产品流向市场的风险、后续你公司可能受到药品监管部门的处罚类型和后果,并请详细测算此次事件对你公司2018年生产经营可能产生的影响;

2、请根据此次国家药品监督管理局对你公司实施飞行检查的具体情况以及你公司对相关产品召回的进展,严肃自查你公司是否存在应披露未披露信息或延迟披露信息的情况;

3、你公司认为应予以说明的其他事项。

如果一切顺利,长生生物将在7月20日前披露相关信息,届时,一切谜团或许将逐一解开。

如果已接种这种疫苗 接下来怎么办?

造假被曝光后,那些已经接种过长春长生狂犬病疫苗的人,心中忐忑不安。很多读者留言称,自己和孩子已经接种了涉事公司的疫苗,不知道下一步该怎么做。

疫苗专家陶黎纳表示,对于目前正在接种长生生物狂犬疫苗者,建议改用其他厂家生产的狂犬疫苗完成后续剂次。一般情况下,虽然不建议中途更换疫苗厂家,但世界卫生组织认为,所有细胞培养的狂犬病疫苗都可以互换,因此如遇特殊情况也可以中途更换。

而对于已经接种过全程5剂长生生物涉事狂犬病疫苗品类者,陶黎纳则建议等待国家后续调查结果及意见。

疫苗科普作者邵忆楠告诉记者,由于我国对于疫苗的安全性检测是批批检,因此不用担心疫苗本身的毒副作用。

根据目前的信息,分两种情况:

第一,涉事厂家出现问题的疫苗批次并未上市流通,已经全部封存,可以认为上市流通的疫苗并未涉及本次问题。

第二,上市流通的疫苗厂家通知立刻停用以及封存,GMP被回收,已经在市面上流通的疫苗暂时没有确切消息。

但目前没有通知接种涉事厂家已经上市销售的狂犬疫苗是否需要补种或者加强,因此并不需要单独进行处理,也没必要产生恐慌。

对于正在接种涉事公司疫苗人士,邵忆楠同样建议,更换疫苗生产厂家的其他品牌疫苗,用原程序完成疫苗全程接种。

最新动态:公司称已上市狂苗无质量问题

长生生物连续两日跌停,截至今天收盘,股价报19.89元,多家基金公司下调估值,泰达宏利、安信基金将估值调整为16.11元,距离当前股价还有2个跌停。

7月17日中午,长生生物在官方网站发布公开声明称,公司所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准,没有发生过因产品质量问题引起的不良反应事件,请广大使用者放心。

对于上市公司造假,投资者怎么办?

对于投资者,上市公司造假确实很难发现,但最基本的功课还是要做好,要真正看懂了公司再投资,像主营业务做什么,行业怎么样,毛利率、估值又如何,尤其是和其他公司的横向对比,另外,提醒投资者:遇到不是周期股,业绩不稳定的,公司质地一般,盈利却远超行业平均水平的,高管配合着利好持续减持的公司请远离,或许可以避免踩雷。  

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